2024十大科学打破:一年用药两次100%防备艾滋病!吉祥德公司长效HIV药物获里程碑打破

时间: 2025-03-13 01:02:28  作者:星空体育平台官网入口

  的要害3期临床实验的中期剖析成果,成果显现,仅需每年两次给药,在女人中完成了100%艾滋病防备作用。据悉,该项目是迄今为止展开的最全面、最多样化的艾滋病防备实验项目。

  吉祥德公司首席医学官Merdad Parsey博士表明,每年两Lenacapavir用药具有0感染和100%防备作用,证明了它作为协助防备HIV感染的重要新东西的潜力。咱们等待从正在进行的临床实验中取得更多成果,并进一步完成咱们的方针——协助世界各地的每个人完毕HIV盛行。

  Lenacapavir(产品名为Sunlenca),是由吉祥德公司开发的抗逆转录病毒药物,这是一种HIV-1衣壳抑制剂,于2022年取得美国FDA同意用来医治HIV/艾滋病。其作用原理是经过直接与HIV-1病毒衣壳蛋白(p24)亚基之间的界面结合,搅扰病毒仿制过程中的要害步骤,包含HIV-1前病毒DNA经过衣壳介导的细胞核吸取、病毒安装和开释、衣壳蛋白亚基的发生以及衣壳中心的构成。

  在这项3期、双盲、随机对照临床实验(项目代号为PURPOSE 1)中,研讨团队评价了Lenacapavir用于露出前预(PrEP)HIV感染的安全性和作用。来自南非的25个地址和乌干达的3个地址的5300多名16-25岁女人参加了这项临床研讨,他们依照2:2:1的份额随机分配承受Lenacapavir(每年2次皮下打针)、Descovy(每日口服)和Truvada(每日口服)的医治。

  成果显现,在Lenacapavir组的134名女人中,无HIV感染新发病例(发病率为0.00例/100人·年)。Truvada组1068名女人中有16例新发病例(发病率为1.69例/100人·年)。Descovy组的2136名女人中有39例发病病例(发病率为2.02例/100人·年)。在实验过程中,Lenacapavir的耐受性整体杰出,未发现明显或新的安全性问题。吉祥德公司将在后续的学术会议前进一步发布更具体的数据。

  南非开普敦大学艾滋病毒中心主任、世界艾滋病协会前主席Linda-Gail Bekker博士表明,假如取得同意,每年两次用于露出前预(PrEP)的Lenacapavir可为防备艾滋供给一种要害的新挑选,合适世界各地许多可从PrEP获益的人的日子。尽管咱们我们都知道传统的HIV防备计划在按处方服用时很有用,但每年两次的Lenacapavir用于PrEP可以在必定程度上协助处理一些人在服用或贮存口服PrEP药物时或许面对的羞耻和轻视,而且考虑到其每年仅需2次给药,还或许有助于前进PrEP的依从性和持久性。

  据悉,吉祥德公司的另一项要害临床实验(PURPOSE 2)将于2024年末/2025年头取得成果,该实验旨在评价每年2次给药Lenacapavir在阿根廷、巴西、墨西哥、秘鲁、南非、泰国和美国的男同性恋者及跨性别集体中的露出前预(PrEP)作用。

  作为一家生物制药公司,吉祥德公司三十多年来一直致力于医学范畴的打破,一直是HIV范畴的抢先立异者,推动了医治、防备和治好研讨的前进。吉祥德的研讨人员开发了12种HIV药物,包含第一种医治HIV的单片剂计划,第一种用于露出前防备(PrEP)的抗逆转录病毒药物,以协助削减新发HIV感染,以及第一种每年给2次的长效打针HIV医治药物。其在医学研讨方面的发展协助艾滋病成为一种可医治、可防备的缓慢疾病。