我国质量新闻网讯 据国家食品药品监督管理总局官网2018年1月3日音讯,康尔福盛(上海)商贸有限公司对打针泵(注册证号:国食药监械(进)字2007第3541514号、国药管械(进)2003第2540384号)自动召回。召回级别为二级。触及产品的类型、标准及批次等概况信息见《医疗器械召回事情陈述表》。
康尔福盛(上海)商贸有限公司陈述,CareFusion收到客户反应关于Alaris打针泵接连呈现PL3报警的问题,或许会引起打针泵停止工作。经查询,1999年至2008年9月出产的打针泵或许会受影响,PL3报警会触发尖利的接连报警声一起伴有赤色指示灯闪耀报警,直至封闭打针泵,现在我国区域未收到相关客户反应。